一，滿足標準 

YY 0581.1-2011

二，主要參數：

1，加載壓力0-100kpa

2，PLC控製係統，采集數據穩定性好，速度快，可遠程免費升級係統，軟件獨立設計開發；

3，7寸觸摸屏操作界麵，分辨率高

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意設置；

7，夾具一套；

8，布氏漏鬥；

9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，采用全自動旋轉功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿後在一定的壓力下，是否泄漏密封性能試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲杆個高精度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規格產品可聯係好色先生污视频銷售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標配試驗針：外徑0.8MM，並滿足GB15811;

15,試樣可安裝在儀器魯爾接頭處，可實現均布刺穿，不重複一處刺穿；

16，用配好的注射針連接件的注區複穿，點分應盡率宜盡量模擬臨床使用情況。每穿刺 5次，向連接件內注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實現，簡便操作；

三，試驗步驟

 1如果注射座與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反複穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的穿刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑並對其計數。

7將注射座的注射區向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和不同的壓力各30 s,記錄 注射區形成的液滴。